南宁开药店办什么证？营业执照+许可证缺一不可

在南宁开药店，除了办理营业执照，还需要一些其它资质，比如药品经营许可证。只把执照办下来就去上架药品，等于无证经营。南宁已推行“药店开办一件事”，把药品经营许可、医疗器械许可等整合为一套材料，审批时间由20个工作日压缩至8个工作日。本文就来教大家如何在南宁开药店。

一、南宁开药店办证痛点

1、以为有营业执照就能卖药，不知道还要办药品经营许可证；

2、不了解药店的场地要求，门面租完才发现布局过不了药监核查；

3、把药品经营许可和医疗器械备案混为一谈，卖口罩、体温计却没做二类备案。

二、官方政策依据

1、《中华人民共和国市场主体登记管理条例》：从事经营活动应当依法办理营业执照，取得主体经营资格；

2、《药品经营和使用质量监督管理办法》：从事药品零售活动须取得《药品经营许可证》，经营处方药、甲类非处方药的应配备执业药师或其他药学技术人员。

三、南宁开药店办什么证

1、先办营业执照

登录“广西数字政务一体化平台”线上办理，经营范围必须包含“药品零售”，1-3个工作日拿证。建议注册有限责任公司，个体户在人员配置和质量管理体系上往往达不到许可要求。

2、办理药品经营许可证

①人员要求：经营处方药、甲类非处方药的，须配备执业药师；只经营乙类非处方药的，可配备经考核合格的业务人员。

②场地要求：有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。经营非药品的，陈列仓储须与药品分开设置。

③制度要求：有保证药品质量的质量管理制度、符合追溯要求的信息管理系统。

④办理渠道：线上通过“广西数字政务一体化平台”提交，线下到南宁市民中心政务服务窗口办理。走“药店开办一件事”通道，8个工作日可办结。

3、按需办理医疗器械许可

药店卖隐形眼镜、护理液等第三类医疗器械的，须办《医疗器械经营许可证》；卖血压计、血糖仪等第二类医疗器械的，做备案即可。走“药店开办一件事”可同步申请，无需重复提交材料。

四、本地真实案例

南宁江南区一位老板租下门面打算开社区药店，营业执照办下来后就想上架营业，市监局工作人员提示还得办药品经营许可证。后来找第三方代办机构调整店内分区、办理执业药师注册、整理申报资料，配合核查，30个工作日拿到许可证与器械备案。

五、高频FAQ问答

Q1：南宁开药店，营业执照和药品许可证哪个先办？

A：先办营业执照，执照到手后再提交药品经营许可证申请，许可环节包含现场核查。

Q2：执业药师必须全天在岗吗？

A：销售处方药时，执业药师须在岗审核处方，监管部门会不定期抽查在岗情况。

Q3：只卖保健品要不要办药品经营许可证？

A：保健品不属于药品，不需要药品经营许可证；但经营范围要规范填写，也不能宣传药品功效。

Q4：药店卖隐形眼镜要额外办证吗？

A：隐形眼镜属于第三类医疗器械，须办《医疗器械经营许可证》。

南宁开药店，营业执照是入场券，药品经营许可证才是开门卖药的关键。药店卖的是放心药，证照齐了、人员到位了，才能安心开门迎客，把口碑一点点做起来。