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- 常见问答

医疗器械许可证申请条件
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1具备与经营规模和范围相适应的质量管理人员
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2具有与经营规模和范围相适应的相对独立场所
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3有依法经过资格认定的专业技术人员
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4具有对产品进行技术培训、售后服务的能力等
医疗器械经营许可证办理材料
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营业执照提供公司营业执照原件、公司公章01
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经营范围提供经营范围、经营方式说明02
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备案表提供医疗器械经营企业备案表03
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人员情况表提供医疗器械经营企业从业人员情况表04
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管理制度提供经营质量管理制度、工作程序等文件目录05
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许可申请表提供医疗器械经营许可申请表06
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人员材料提供法定代表人、企业/质量负责人的身份证明、学历或者职称证07
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经营场所材料提供经营场所、库房地址的地理位置图、平面图等08
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设施材料提供经营设施、设备目录09
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设置说明提供组织机构与部门设置说明10
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保证申明提供申报材料的真实性自我保证申明等11
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其它材料如计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明12
许可证办理流程
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1下单咨询网站下单
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2材料准备申请材料
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3审核提交材料审核
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4领证领取经营许可证
咕咕狗服务优势
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专业正规公司,人员专业经验足
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低价收费合理透明,服务性价比高
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常见问答
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