二类医疗器械备案条件:
(1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(2)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(3)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(4)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(5)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
注册公司流程:
1、公司名预核准。向工商局申请公司名称核准,通过后领取企业名称预先核准通知书。
2、准备公司地址房产证明。要有房产证或相关的产权证明,若租房,租房后要签订租房合同,并让房东提供房产证的复印件。
3、准备公司章程。公司章程编写完成后,由所有股东签名。
4、准备其它材料,如股东、法人身份证;股东会决议;公司设立登记表等。
5、办理并领取营业执照。到市场监管局窗口办理或网上办理。
6、营业执照到公安局指定刻章店刻章。
7、到当地税务局办理税务报到,税务局将核定企业纳税金的种类、税率等事物。
8、去银行开基本户。